领导团队
郭志军
生产负责人

郭志军博士目前负责依莫纳生产制造。他先后就职于浙江天元、Novartis、GSK,拥有国内疫苗产品 GMP 生产/上市申报 20 多年的工业经验;作为核心人员领导过mRNA新冠疫苗,srRNA带状疱疹疫苗等在中美的临床申报。
蔡吉
工艺负责人

蔡吉 生产科学技术部总监,生产负责人,负责公司临床申报项目及临床研究药品的GMP生产。曾就职于利穗科技有限公司及中肽生化有限公司,有近10年的下游纯化工艺开发及GMP生产、项目管理经验。曾作为Afamelanotide项目负责人,负责了该药物原料药从工艺开发至NDA申报的全流程。曾作为主要参与人员,参与了Bulevirtide药物原料药从工艺开发至欧盟NDA上市的全流程,该药物管线后被吉利德公司收购。在任职期间,作为项目负责人,每年负责10~20个 IND PhaseI~PhaseII阶段药物的工艺开发及生产。曾作为GMP生产总监,管理生产部下辖的近100位员工,有多年的人员管理和项目管理经验。自加入依莫纳,已完成四个在FDA 的IND申报项目的GMP生产,并负责了部分申报资料的撰写。完成了国内一个IND项目的申报及两个IIT项目的临床药物的生产。
王敏
分析方法开发&QC负责人

王敏目前负责依莫纳的分析方法开发及质量控制。他曾就职于鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司,拥有生物制品的分析方法开发和质量控制方面10年的工作经验;作为核心人员参与过GLP-1类长效药物、抗体类药物、多个非自复制mRNA和自复制srRNA项目等在中美的临床申报和临床期间药学研究。
Marcin Bugno

Marcin Bugno博士主要负责RNA开发。他在学术界、生物技术和大型制药公司拥有 20 年的研发经验。Bugno 博士曾担任 ISTARI 肿瘤公司分析和工艺开发高级总监、葛兰素史克疫苗公司药物物质技术研发总监以及诺华疫苗和诊断公司工艺开发和技术转让团队经理。他在重组病毒产品、蛋白质生物制剂和 mRNA 疫苗的分析和工艺开发方面拥有丰富经验;包括 RNA 药物工艺开发、GSK RNA 疫苗首例人用计划的生产支持、GSK Arexvy(已获许可的呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗)的细胞系和工艺开发。Bugno博士在工艺科学、细胞生物学、病毒学、生物化学和分子生物学领域发表了18篇研究论文和3项专利。
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图片ALT信息: 杭州依莫纳医疗健康科技有限公司
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