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蔡吉

2024-01-29

蔡吉生产科学技术部总监，生产负责人，负责公司临床申报项目及临床研究药品的GMP生产。曾就职于利穗科技有限公司及中肽生化有限公司，有近10年的下游纯化工艺开发及GMP生产、项目管理经验。曾作为Afamelanotide项目负责人，负责了该药物原料药从工艺开发至NDA申报的全流程。曾作为主要参与人员，参与了Bulevirtide药物原料药从工艺开发至欧盟NDA上市的全流程，该药物管线后被吉利德公司收购。在任职期间，作为项目负责人，每年负责10~20个 IND PhaseI~PhaseII阶段药物的工艺开发及生产。曾作为GMP生产总监，管理生产部下辖的近100位员工，有多年的人员管理和项目管理经验。自加入依莫纳，已完成四个在FDA 的IND申报项目的GMP生产，并负责了部分申报资料的撰写。完成了国内一个IND项目的申报及两个IIT项目的临床药物的生产。